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星眸生物眼科AAV雙抗藥物全球首家邁入II期臨床

作者:張?zhí)鹛?span>來源:投資管理二部發(fā)布時間:2025/05/27

  近日,合肥高投投資企業(yè)合肥星眸生物科技有限公司(以下簡稱“星眸生物”)傳來佳音: 其自主研發(fā)的XMVA09注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的II期臨床試驗正式啟動,為全球數(shù)千萬wAMD患者帶來“一次給藥,終身有效”的革命性希望。這是全球首款進入II期臨床的AAV雙抗藥物,同時也是國內首個進入II期的基于非天然衣殼的眼科AAV藥物。    

  wAMD是50歲以上人群不可逆視力損傷的主因,現(xiàn)有療法需患者每1-2月接受一次眼內注射抗VEGF藥物,治療中斷或不足會導致長期治療效果下降,造成不可逆的視力損傷。XMVA09注射液通過創(chuàng)新性設計,成為全球唯一兼具雙抗靶點和玻璃體腔內注射的基因治療藥物,采用AAV載體攜帶VEGF-A和Ang-2雙特異性抗體基因,通過玻璃體腔注射直接作用于RPE細胞,實現(xiàn)長效治療wAMD的目標。 2024年3月,自星眸生物XMVA09注射液獲NMPA批準進入臨床階段后,今年4月已完成I期所有受試者入組和治療,初步結果顯示了良好的安全性和耐受性,對比國內外同類產品數(shù)據(jù),XMVA09中高劑量組有明確的療效改善趨勢。XMVA09注射液作為首款玻璃體注射的AAV-雙抗創(chuàng)新療法,有望大幅降低wAMD患者的注射頻率,成為未來wAMD的一線維持療法。  

  當前,“健康中國”行動仍在深入推進中,合肥高投作為高新區(qū)投資平臺和高新投促集團直管投資機構,始終踐行投資科創(chuàng)的理念,關注醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥等生物醫(yī)藥相關企業(yè)發(fā)展,已累計投資約40家生物醫(yī)藥企業(yè),協(xié)助企業(yè)打造知識產權壁壘,對接長下游產業(yè)鏈,推動區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

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