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安徽歆智生物科技有限公司系加拿大籍華人歸國(guó)創(chuàng)立的一家科技創(chuàng)新型高端醫(yī)療診斷企業(yè),位于合肥高新區(qū)。公司創(chuàng)始人先后在北美從事臨床質(zhì)譜研究工作20余年,其臨床質(zhì)譜方面的研究在國(guó)內(nèi)外屬領(lǐng)先水平。
目前,公司的體外診斷產(chǎn)品及研發(fā)主要布局三大領(lǐng)域:精神科和神經(jīng)疾病領(lǐng)域(如:阿爾茨海默病的檢測(cè))、婦科生殖和產(chǎn)科領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域。公司研發(fā)管線(xiàn)中多項(xiàng)產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)際和國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用空白。
體外診斷試劑盒已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品主要有:一類(lèi)備案證涵蓋質(zhì)譜常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,如各類(lèi)維生素、膽汁酸譜、氨基酸37項(xiàng)、兒茶酚胺、治療藥物濃度檢測(cè)等;二類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)有游離三碘甲狀腺原氨酸和游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)系國(guó)內(nèi)首創(chuàng),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)質(zhì)譜法檢測(cè)FT3、FT4的產(chǎn)品空白。