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中盛溯源NCR102注射液臨床試驗(yàn)成功完成首例受試者入組

作者:張偉來源:風(fēng)險(xiǎn)管理部發(fā)布時(shí)間:2025/05/30

  5月,合肥高投投資企業(yè)安徽中盛溯源生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中盛溯源”)成功完成全國首例誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)來源的間充質(zhì)樣細(xì)胞(iMSC,NCR102注射液)治療急性移植物抗宿主病(aGVHD)的臨床試驗(yàn)藥物輸注,首例受試者給藥后情況穩(wěn)定,未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

  本項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院共同擔(dān)任組長(zhǎng)單位。試驗(yàn)聚焦于急性移植物抗宿主?。╝GVHD),aGVHD是異基因造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)后的嚴(yán)重并發(fā)癥,也是導(dǎo)致血液惡性疾病非復(fù)發(fā)死亡的重要因素;現(xiàn)有治療藥物的療效通常不持久,且患者預(yù)后較差。間充質(zhì)樣細(xì)胞治療作為一種新興的治療手段,具有特有的分化潛能、免疫調(diào)控功能和組織再生功能特性,能夠修復(fù)受損的組織和器官,為攻克這一疾病提、供了新的思路。

  NCR102注射液由中盛溯源研發(fā),是國內(nèi)首款獲批臨床用于aGVHD治療的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)來源的間充質(zhì)樣細(xì)胞(MSC)治療產(chǎn)品,也是中盛溯源繼“NCR100”、“NCR101”后第3款獲批臨床的iPSC來源的MSC(iMSC)產(chǎn)品,具有生物學(xué)特性優(yōu)異、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床可及性高、治療安全有效等核心優(yōu)勢(shì),該產(chǎn)品的首例入組標(biāo)志著針對(duì)GVHD領(lǐng)域的現(xiàn)貨型iMSC療法正式邁向臨床轉(zhuǎn)化,為患者提供創(chuàng)新治療選擇,具有里程碑意義。

  合肥高投聚焦生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,持續(xù)推動(dòng)相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,持續(xù)投資多個(gè)細(xì)分賽道企業(yè),完善區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。未來,合肥高投也將深耕該領(lǐng)域,助力高新區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,積極踐行“健康中國”戰(zhàn)略。

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